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刘海峰闻言,迫不及待的拿起了桌子上的资料,快速浏览起来。
“嗯?”
“这是.......”
越看,刘海峰脸上的笑容就越浓郁,最终变成了兴奋。
“厉害!真是厉害!”
一番赞叹的话语,忍不住脱口而出。
这份报告里面仿制药与参比制剂的对比资料、研究数据十分完善,甚至挑不出一丝漏洞。
主要是一致性方面,不单单是药物含量无限接近,就连药效学、药动学标准曲线都是惊人的吻合。
如此完美的仿制药,刘海峰从未见过!
“主任,我觉得,这份申请资料,完全符合要求,鉴于其特殊性,是不是........加急处理。”
田嘉琳觉得这款药物的成功一定意义上能够改变仿制药如今的混乱局面,也能够给出于寒冬的药企一定的信心。
所以,她忍不住开始建议起来。
“嗯,我也是这么想的,那这样,你立刻联系仿制药公司的负责人,通知他们这份申请通过了。”
“另外,告诉他们,一个月内.......不,一周内,迎接现场检查和注册检查。”
一周内?
这可是让田嘉琳大吃一惊,而且还是同时完成注册和现场检查。
一般来讲,药品注册检查和gmp现场检查是分成不同的小组进行。
还是第一次见两项同时开展。
看来,主任比自己还要着急呀!
“好,我马上去安排!”
田嘉琳点头说道,然后转身走出了主任办公室。
而刘海峰则是再次翻开这份洛伐他汀的样品资料。
“咦?这是.......”
忽然,刘海峰又发现了一件令他疑惑的事情。
只见他在这份报告里面看到了一个名字——林国豪!
林国豪这个人,刘海峰是知道的。
当初他也是南沅制药行业里知名的人物,可是因为一些事情,导致了他转行,可是没想到对方竟然不声不响就搞了个大的。
这次仿制药的项目,莫非就是由他一手操刀设计的?
“不,应该不是!”
刘海峰摇摇头,很快否定了自己的想法。
林国豪作为老板是有不错的魄力,但是论专业知识和经验应该没这个本事。
“看来,他应该是遇到什么贵人了.......”
“这南沅什么时候来了个这么厉害的人物了。”
越想,刘海峰就对开发这款仿制药的人越感兴趣。
在这个行业待久了,对于国内药品行业的现状他是清楚的,缺少人才。
不是那种实验室里做实验的人才,而是真正能将药品开发和商业化生产相结合的综合人才。
为什么国内医药行业比不过国外?
除了发展历史较短。
更关键的是,那些所谓的专家都在实验室搞研发,搞新药,搞学术。
说白了,实验室的数据都是为了给自己的论文、理论、发表的文章添砖加瓦,都是为了给自己的履历看起来觉得高大上,都是为了发文章。可是,文章上的内容有多少有用?有多少能够应用到工业生产中?
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