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苏沐面对刘海峰的疑惑的目光,做出了肯定的回答:“没错,进口设备,我们提交过资料的,可能刘老师您没注意到。”
制药设备资料也是进行药品注册申请的关键一部分。
因为,药品质量和设备性能是息息相关的,也是检查组审核的一部分。
作为医药行业的上游,国内制药设备的发展比起医药更加的落后。
即便是十年后,依旧是如此,国产制药设备比起国际知名品牌差距还是太大。
功能上也许相差无几,毕竟,仿了几十年,总归是要有所成果。
但是,设备的性能和稳定性上差距太大了。
一条国产线,三五个设备人员维护都还算少的。
更别说现在这个时期了,选择国产设备,无异于给药品生产质量控制提升难度。
得到肯定回答的刘海峰沉默了,随后发出一声感慨:“还真是小瞧了你们,够财大气粗的.......”
说完,他又转身看向阁楼那台空闲的设备,不确定的询问了一句:“那台湿法制粒机也是国外进口?”
药物的制粒,是分有很多种方法的,阁楼上的设备是用在其他工艺的,与这次检查无关。
一般,检查组并不会去查看与本次检查无关的地方和设备,企业也不会提供无关的资料,但是,这次刘海峰实在有些好奇。
苏沐倒是配合,再次点了点头。
“嘶~”
刘海峰深吸了一口气,心里嘀咕:一台进口设备几千万,光是制粒岗位就两台,这配置......有些过于恐怖了!
“你们公司背后,不会有什么金主投资了吧?”
话虽然这样说,但是刘海峰知道可能性不大,因为药品生产,不是什么企业都可以的,一开始进行注册的时候,相关的企业生产持有人的信息就必须进行如实报备,如果有所隐瞒,是需要负法律责任的。
所以,为什么医药行业很难有其他商业大佬入场的原因之一,就是因为它有很强的专业壁垒。
否则,都说药品行业赚钱,怎么没见有行业外的资金大规模注入,就是因为条件很苛刻,专业性太强,想入场你都没有资格。
最多,也就是大佬们搞一搞擦边的大健康产业罢了。
因此,医药行业最常见的商业竞争模式便是:要么不能适应监管要求被淘汰,要么被同行收购。
大鱼吃小鱼在这个行业是最常见的现象。
但是,老实说,刘海峰还是第一次见一条快死的鱼肚子里藏了多货。
“金主?林老板呀!”
苏沐的话似真似假,让人琢磨不透。
刘海峰摇摇头,没在这个话题上继续下去,作为监管人员,自然乐得企业使用好的设备。
法规上,并没有对制药设备有过多的规定。
只要能证明你的工艺合格就可以被批准生产药品,哪怕是采用手工模式。
这其实在一定程度上有利于小企业的生存,没有实力的企业,怎么让人家买好的设备呢?
但是,装备升级,也是医药行业未来的发展趋势。
手工模式必定会被市场淘汰。
因为无论从产能还是人力成本考虑,都没办法与半自动化甚至全自动的药品生产企业去竞争。
这一点,苏沐已经在前期便布好了局,厂房与装备的升级改造,起码让西林制药厂领先了别的中小企业三到五年的时间。“苏总,我们可以开始生产了吗?”
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